产业智造
产业化 : 中国智造新标杆
立博疫苗产业化基地“三高”优势
立博已建成130000㎡的现代化生物制药厂房,设计产能3.9亿剂/年。
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高标准
产品质量注册标准
厂房设计
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高水平
生产技术工艺
生产线装备和厂房设施
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高效益
建设成本低
运营成本低
单位产出高
高标准
产品质量注册标准:全面达到欧盟标准,部分指标高于欧盟标准。
厂房设计:建设标准执行国际人用药品注册技术协调会ICH、世界卫生组织WHO、欧盟EMA等国际通用制药行业法规要求。Hib疫苗、流脑系列疫苗、肺炎系列疫苗等多个产品成为国家标准品。
高水平
生产技术工艺:与欧美跨国公司同步。
生产线装备和厂房设施:与欧美跨国公司同步,自动化与信息化深度融合,从数字化逐步向中国先进制造和智能制造迈进。从实验室到产业化技术转移能力行业领先。
高效益
建设成本低:建设周期短,资本投入少、一体化统筹“产业化建设、转移、运营”三个能力。
运营成本低:全流程成本管控模型,厂房设施负荷低,探索积淀出“高质量、低成本、可持续”的产业发展模式。
单位产出高:人均产出、单剂产出、投入产出比高。
中国智造新标杆——立博疫苗国际制剂中心
疫苗国际制剂中心信息化系统
疫苗国际制剂中心依据中国、欧盟、世界卫生组织GMP 、PIC/S、 ISPE等相关标准与指南进行设计及建造,采用国内外最先进的生产设备及自动化控制系统,建有标准化 “数据中心”,主要承载生产质量相关的业务系统,通过集成仓储管理系统(WMS)、生产过程执行系统(MES)、实验室信息管理系统(LIMS)等系统产生的数据,实现疫苗生产从原材料采购到生产、销售、流通等全过程信息化管理,确保产品生产全面符合质量要求,项目建成后将成为国内最先进的“智慧化”工厂。疫苗国际制剂中心通过WHO-PQ国际认证后,公司将成为世界级高端疫苗生产基地,参与到国际采购中成为国际组织大宗采购疫苗的供应商。
GMP: 《立博》 PIC/S: 国际药品检查合作组织 ISPE: 国际制药工程协会